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免疫球蛋白G4（IgG4）抗體試劑

國(guó)產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白G4（IgG4）抗體試劑

注冊(cè)(備案)號(hào)：

贛洪械備20250015號(hào)

注冊(cè)人住所：

江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新一路59號(hào)6號(hào)廠房15層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-02-11

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

由PE標(biāo)記的鼠抗人IgG4單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、0.15%Gelatin(明膠)、0.03%ProClin300組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

產(chǎn)品有效期由“儲(chǔ)存條件：2~8°C避光保存。 有效期：24 個(gè)月。開瓶后3 個(gè)月內(nèi)有效。 2~8°C運(yùn)輸。 生產(chǎn)日期、失效日期見(jiàn)標(biāo)簽?！弊兏鼮椤皟?chǔ)存條件：2~8℃避光保存。 有效期：24個(gè)月。開瓶后6個(gè)月內(nèi)有效。 2~8℃運(yùn)輸?！?；主要組成成分由“由鼠抗人IgG4單克隆抗體試劑、磷酸鹽緩沖液、ProClin300組成?！弊兏鼮椤坝蒔E標(biāo)記的鼠抗人IgG4單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、0.15%Gelatin（明膠）、0.03%ProClin300組成?！?；增加適用機(jī)型：美國(guó)BD公司生產(chǎn)的FACS Calibur、FACS Canto、FACS CantoII、美國(guó)貝克曼公司生產(chǎn)的Cytomics FC 500、DxFLEX。 其他文字性修改。變更時(shí)間2025年2月20日

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新一路59號(hào)6號(hào)廠房15層

型號(hào)規(guī)格：

20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

備注：

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