肝素結(jié)合蛋白（HBP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

山西康健恩生物科技有限公司

晉械注準(zhǔn)20242400164

山西侯馬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)香邑大街醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基地4棟1層1號(hào)

2024-08-29

2029-08-28

該產(chǎn)品由檢測(cè)卡、全血樣本緩沖液、ID卡、質(zhì)控品(選配)和說(shuō)明書(shū)組成。①檢測(cè)卡：硝酸纖維素膜(檢測(cè)線(xiàn)T線(xiàn)包被有鼠抗人HBP單克隆抗體Ⅰ，質(zhì)控線(xiàn)C線(xiàn)包被有DNP-BSA)、偶合物墊(玻璃纖維膜，含有熒光微球標(biāo)記的鼠抗人HBP單克隆抗體Ⅱ和兔抗DNP)、樣品墊(玻璃纖維素膜)、吸水紙、PVC板、塑料卡殼。②全血樣本緩沖液：10 mmol/L，pH 7.4磷酸鹽緩沖液，規(guī)格：2mL/瓶。③干燥劑：硅膠。④ID卡：儲(chǔ)存有本批次試劑盒的生產(chǎn)批號(hào)、定標(biāo)曲線(xiàn)等信息。⑤質(zhì)控品(選配)：含有HBP抗原的牛血清白蛋白磷酸鹽緩沖液，規(guī)格1：100μL×2，2水平，規(guī)格2：1mL×2，2水平。注：質(zhì)控品賦值具有批特異性，每批次靶值詳見(jiàn)標(biāo)簽。不同批次產(chǎn)品之間的組分不能進(jìn)行互換。

該產(chǎn)品適用于體外定量測(cè)定人血清、血漿、全血樣本中肝素結(jié)合蛋白(HBP)的含量。

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1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

本試劑盒于4℃～30℃條件下保存，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月。在溫度18℃～25℃，濕度≤70%環(huán)境條件下打開(kāi)產(chǎn)品內(nèi)包裝袋后30min(試劑開(kāi)封置于避光環(huán)境中保存)內(nèi)使用；全血樣本緩沖液在溫度18℃～25℃環(huán)境條件下開(kāi)封后可保存10天。質(zhì)控品于-20℃條件下可保存6個(gè)月，開(kāi)封后立即使用，凍融次數(shù)不得超過(guò)三次。

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