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婆羅雙樹樣基因4（SALL4）抗體試劑
國產
備案
產品名稱：
婆羅雙樹樣基因4（SALL4）抗體試劑
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵深械備20211208號
注冊人住所：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓702、703
批準(備案)日期：
2025-03-13
有效期至：
結構及組成：
鼠抗人婆羅雙樹樣基因4(SALL4)免疫組化單克隆抗體(克隆號：DY49939)、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液(Na2HPO4、KH2PO4)、ProClin300。
適用范圍：
在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2024年8月30日：備案人注冊地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓702、703”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓702、703，（在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號高時新能源產業(yè)園3棟廠房設有經營場所，從事經營活動）”；產品分類名稱由“SALL4抗體試劑（免疫組織化學）”變更為“婆羅雙樹樣基因4（SALL4）抗體試劑”；主要組成成分由“鼠抗人SALL4免疫組化單克隆抗體、BSA、PBS、Proclin300”變更為“鼠抗人婆羅雙樹樣基因4（SALL4）免疫組化單克隆抗體（克隆號：DY49939）、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液（Na2HPO4、KH2PO4）、ProClin300”；預期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷”；變更技術要求。；2025年3月13日：備案人注冊地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓702、703，（在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號高時新能源產業(yè)園3棟廠房設有經營場所，從事經營活動）”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓702、703”；
生產地址：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓702、703
型號規(guī)格：
100μL/支、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、30mL/瓶
產品儲存條件及有效期：
管理類別：
備注：
\\
掛網信息
| 數(shù)據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | SALL4抗體試劑（免疫組織化學） | 粵深械備20211208號 | 3mL/瓶 | 395.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | SALL4抗體試劑（免疫組織化學） | 粵深械備20211208號 | 6mL/瓶 | 740.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | SALL4抗體試劑（免疫組織化學） | 粵深械備20211208號 | 7mL/瓶 | 860.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據 | SALL4抗體試劑（免疫組織化學） | 粵深械備20211208號 | 30mL/瓶 | 3685.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | SALL4抗體試劑（免疫組織化學） | 粵深械備20211208號 | 30mL|瓶 | 3685.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | SALL4抗體試劑（免疫組織化學） | 粵深械備20211208號 | 7mL|瓶 | 860.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | SALL4抗體試劑（免疫組織化學） | 粵深械備20211208號 | 6ml|瓶 | 740.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | SALL4抗體試劑（免疫組織化學） | 粵深械備20211208號 | 3ml|瓶 | 395.0000 |
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