甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶檢測試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法）

寧波瑞源生物科技有限公司

浙械注準20152400721

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

2024-07-19

2025-08-16

試劑1：雙甘肽、三羥甲基氨基甲烷緩沖液、疊氮鈉；試劑2：甘氨酰脯氨酰對硝基苯胺。

1、包裝規(guī)格：增加“100mL（試劑 1：2×40mL + 試劑 2：2×10mL）；70mL（試劑 1：1×56mL + 試劑 2：1×14mL）；140mL（試劑 1：2×56mL + 試劑 2：2×14mL）；300 測試/盒（試劑 1：1×40mL + 試劑 2：1×10mL）；600 測試/盒（試劑 1：2×40mL + 試劑 2：2×10mL）；甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶校準品（可選購）：1×1mL；甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶質控品（可選購）：2×1mL”。2、適用機型：增加“Hitachi008AS，羅氏 ModularP800/cobasC501/502/701/702，雅培 C4000/C16000/ Alinity c，東芝 120FR/2000FR/FX8，邁瑞 380/480/800/2000，SiemensADVIA2400/XPT/AtellicaCH930，迪瑞 CS480/680/1200/1600/6400”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術要求和說明書。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂產(chǎn)品標簽。

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

50mL(試劑1：1×40mL + 試劑2：1×10mL)；150mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：2×15mL)；200mL(試劑1：2×80mL + 試劑2：2×20mL)；12×60測試/盒(試劑1：12×17.2mL + 試劑2：12×4.3mL)；100mL(試劑1：2×40mL + 試劑2：2×10mL)；70mL(試劑1：1×56mL + 試劑2：1×14mL)；140mL(試劑1：2×56mL + 試劑2：2×14mL)；300測試/盒(試劑1：1×40mL + 試劑2：1×10mL)；600測試/盒(試劑1：2×40mL + 試劑2：2×10mL)；甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶校準品(可選購)：1×1mL；甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶質控品(可選購)：2×1mL。

該試劑盒在2～8℃條件下保存，有效期12個月。

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