雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器
國產(chǎn)
失效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20152020808
注冊人住所：
蘇州高新區(qū)錦峰南路108號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-07-08
有效期至：
2025-06-18
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器由抵釘座、器身、活動手柄、保險鈕、調(diào)整鈕、縫合釘、切刀、刀墊組成，選配擴(kuò)肛器、內(nèi)導(dǎo)管、荷包導(dǎo)引器、雙開窗擴(kuò)肛器、雙開窗內(nèi)導(dǎo)管、線鉤、護(hù)腸板。抵釘座采用Y12Cr18Ni9制成，縫合釘采用TA1G或TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀墊采用ABS或HDPE制成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌。一次性使用。
適用范圍：
適用于齒狀線上黏膜擇性切除。
變更情況：
2024-07-08結(jié)構(gòu)及組成變更 由“一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器由抵釘座、器身、活動手柄、保險鈕、調(diào)整鈕、縫合釘、切刀、刀墊組成，選配擴(kuò)肛器、內(nèi)導(dǎo)管、荷包導(dǎo)引器、雙開窗擴(kuò)肛器、雙開窗內(nèi)導(dǎo)管、線鉤、護(hù)腸板。抵釘座采用Y12Cr18Ni9制成，縫合釘采用TA1G或TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀墊采用ABS或HDPE制成，按線孔數(shù)不同分為兩類，每類吻合器按尺寸不同各分為四種規(guī)格。產(chǎn)品采用輻照滅菌，應(yīng)無菌?！弊兏鼮椤耙淮涡允褂弥躺险衬きh(huán)切吻合器由抵釘座、器身、活動手柄、保險鈕、調(diào)整鈕、縫合釘、切刀、刀墊組成，選配擴(kuò)肛器、內(nèi)導(dǎo)管、荷包導(dǎo)引器、雙開窗擴(kuò)肛器、雙開窗內(nèi)導(dǎo)管、線鉤、護(hù)腸板。抵釘座采用Y12Cr18Ni9制成，縫合釘采用TA1G或TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀墊采用ABS或HDPE制成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌。一次性使用。”產(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”
生產(chǎn)地址：
蘇州高新區(qū)錦峰南路108號
型號規(guī)格：
HJZ30 HJZ32 HJZ34 HJZ36 CPH30 CPH32 CPH34 CPH36SMS
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20152020808”醫(yī)療器械注冊證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20152020808 | CPH30 | 333.0700 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20152020808 | HJZ30 | 333.0700 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20152020808 | CPH32 | 333.0700 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20152020808 | HJZ32 | 333.0700 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20152020808 | CPH34 | 333.0700 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20152020808 | HJZ34 | 333.0700 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20152020808 | CPH36SMS | 333.0700 |
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| 江西省+吻合器集采接續(xù)項目 | 一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20152020808 | HJZ36 | 333.0700 |
| 江西省+吻合器集采接續(xù)項目 | 一次性使用痔上粘膜環(huán)切吻合器 | 蘇械注準(zhǔn)20152020808 | CPH36SMS | 333.0700 |
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