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根管銼

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

根管銼

注冊(備案)號：

粵深械備20250524號

注冊人住所：

廣東省深圳市南山區(qū)桃源街道長源社區(qū)學(xué)苑大道1001號南山智園A4棟第3層302房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-31

結(jié)構(gòu)及組成：

采用鎳鈦合金制成的手持器械。工作端有刻紋或螺旋刃口，起切削、平整的作用。無源產(chǎn)品。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。

適用范圍：

用于牙科治療中對根管進(jìn)行切削、平整、清潔、塑形。

變更情況：

2025年7月28日：生產(chǎn)地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮峰路2號豪邁家具工業(yè)廠區(qū)廠房B401及501”變更為“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮峰路2號豪邁家具工業(yè)廠區(qū)廠房B401及501，A501”；；2025年7月31日：生產(chǎn)地址由“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮峰路2號豪邁家具工業(yè)廠區(qū)廠房B401及501，A501”變更為“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮峰路2號豪邁家具工業(yè)廠區(qū)廠房B棟401及501，A501”；

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮峰路2號豪邁家具工業(yè)廠區(qū)廠房B棟401及501，A501

型號規(guī)格：

型號：Super-Pass規(guī)格：15/.04、20/.04、20/.06、25/.04、25/.06、30/.04、30/.06、35/.04、40/.04、20/.07、ASS1、ASS2、ASS3、ASS4、ASS5、ASS6；型號：Super One規(guī)格：17/.02、20/.07、25/.07、35/.06、45/.05、19/.04、ASS1、ASS2、ASS3、ASS4、ASS5、ASS6；型號：Super Can規(guī)格：10/.04、15/.02、20/.07、ASS1、ASS2、ASS3；型號：Super Large規(guī)格：30/.04、30/.06、35/.04、35/.06、40/.04、50/.04、ASS1、ASS2、ASS3；型號：S Taper Gold規(guī)格：17/.02、20/.04、20/.07、25/.08、30/.09、40/.06、50/.05、19/.04、ASS1、ASS2、ASS3；型號：S Taper Blue規(guī)格：17/.02、20/.04、20/.07、25/.08、30/.09、40/.06、50/.05、19/.04、ASS1、ASS2、ASS3；型號：Super-Wave Gold規(guī)格：15/.02、20/.07、25/.07、35/.06、45/.05、ASS1、ASS2、ASS3；型號：RT Gold規(guī)格：20/.07、25/.08、30/.09、ASS1；型號：Super-Pro規(guī)格：15/.02、17/.02、20/.04、20/.06、25/.04、25/.06、30/.04、30/.06、35/.04、40/.04、50/.04、19/.04、ASS1、ASS2、ASS3；型號：RC Blue規(guī)格：25/.08、40/.06、50/.05、ASS1、ASS2、ASS3；型號：Master 2規(guī)格：15/.02、20/.02、25/.02、30/.02、35/.02、40/.02、ASS1、ASS2、ASS3；型號：Master 4規(guī)格：15/.04、20/.04、25/.04、30/.04、35/.04、40/.04、ASS1、ASS2、ASS3；型號：Master 6規(guī)格：15/.06、20/.06、25/.06、30/.06、35/.06、40/.06、ASS1、ASS2、ASS3；型號：RS File規(guī)格：10/.04、35/.04、40/.04、45/.04、50/.04、60/.04、15/.05、30/.05、20/.06、25/.06、30/.06、35/.06、40/.06、25/.07、ASS1、ASS2、ASS3、ASS4、ASS5、ASS6、ASS7、ASS8、ASS9；型號：Pedo4 Blue規(guī)格：20/.04、25/.04、30/.04、35/.04、ASS1、ASS2；型號：Pedo6 Blue規(guī)格：20/.06、25/.06、30/.06、35/.06、ASS1、ASS2；型號：Pedo4 Gold規(guī)格：20/.04、25/.04、30/.04、35/.04、ASS1、ASS2；型號：Pedo6 Gold規(guī)格：20/.06、25/.06、30/.06、35/.06、ASS1、ASS2；型號：S Path規(guī)格：16/.02；型號：Super-Wave Tunnel規(guī)格：15/.02；型號：Taper Next Gold規(guī)格：17/.04、25/.06、30/.07、40/.06、50/.06、ASS1、ASS2、ASS3；型號：Taper Next Blue規(guī)格：17/.04、25/.06、30/.07、40/.06、50/.06、ASS1、ASS2、ASS3；型號：Taper Next Grey規(guī)格：17/.04、25/.06、30/.07、40/.06、50/.06、ASS1、ASS2、ASS3；型號：S7 File規(guī)格：17/.04、20/.04、25/.04、30/.04、35/.04、40/.04、45/.04、50/.04、17/.06、20/.06、25/.06、30/.06、35/.06、40/.06、45/.06、ASS1、ASS2、ASS3、ASS4、ASS5、ASS6；型號：CF File規(guī)格：15/.04、20/.04、25/.04、30/.04、35/.04、40/.04、15/.06、20/.06、25/.06、30/.06、35/.06、40/.06、ASS1、ASS2、ASS3、ASS4、ASS5、ASS6；型號：S Taper Ultimate File規(guī)格：16/.02、20/.04、20/.07、25/.08、30/.09、35/.12、50/.10、20/.03、ASS1、ASS2、ASS3；型號：TN File規(guī)格：20/.08、17/.02、20/.04、26/.04、36/.03、ASS1、ASS2、ASS3；

備注：

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