類風濕因子檢測試劑（免疫熒光層析法）

中秀科技股份有限公司

豫械注準20232400727

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

2023-09-14

2028-09-13

1 試劑\\r\\n（1）檢測卡：包被IgG（重組抗體），包被濃度：（0.1～3）mg\\/mL。標記IgG（重組抗體），標記濃度：（0.01～0.5）mg\\/mL。（2）樣本緩沖液：含酪蛋白的氯化鈉溶液。（3）曲線信息卡：內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標準曲線信息，具有批特異性。\\r\\n2 質(zhì)控品\\r\\n水平1和水平2均為含有RF抗體的凍干品，抗體為鼠單克隆抗體。

本產(chǎn)品用于定量檢測人血清、血漿或全血中類風濕因子的含量。

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒?？ê行停?0人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒。C 袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒；質(zhì)控品：0.5mL\\/瓶（復溶后）；1mL\\/瓶（復溶后）；2mL\\/瓶（復溶后）。C 卡盒型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒；質(zhì)控品：0.5mL\\/瓶（復溶后）；1mL\\/瓶（復溶后）；2mL\\/瓶（復溶后）

試劑在2℃～30℃條件下儲存，質(zhì)控品在2℃～8℃條件下儲存，有效期12個月。

第二類