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膝關(guān)節(jié)加壓固定產(chǎn)品

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)加壓固定產(chǎn)品

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100067號

批準(備案)日期：

2009-12-03

有效期至：

2013-12-02

結(jié)構(gòu)及組成：

1.結(jié)構(gòu)組成:膝關(guān)節(jié)加壓固定器主要由螺桿、蝶形母、活動塊、固定塊、固定螺母組成。膝關(guān)節(jié)加壓固定器應(yīng)采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32Cr13Mo、95 Cr18)06Cr19Ni10)05Cr 17Ni4Cu4Nb、材料制造, 其材料的化學成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007中的規(guī)定。2.性能:膝關(guān)節(jié)加壓固定器的螺紋配合性能應(yīng)良好,不得有過松或卡塞現(xiàn)象。各連接部位應(yīng)牢固,工作時不得松動或脫落。膝關(guān)節(jié)加壓固定器的表面粗糙度:外表面Ra值應(yīng)不大于0.8μm。螺紋部位Ra值應(yīng)不大于6.3m

適用范圍：

膝關(guān)節(jié)加壓固定器是供膝關(guān)節(jié)骨損傷時做外固定加壓用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/津0517-2009