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醫(yī)用電子體溫計(jì)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用電子體溫計(jì)

注冊(cè)人名稱：

巴貝智慧科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2200303號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-05-02

有效期至：

2017-05-02

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由感溫頭、電路組件、塑膠外殼和LCD顯示屏組成。產(chǎn)品的測(cè)量顯示范圍為34.0℃～42.2℃;分辨力不大于0.1℃;重復(fù)性的單次實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)差S≤0.2℃;產(chǎn)品的生物學(xué)性能:細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級(jí),應(yīng)無(wú)皮膚致敏反應(yīng),皮膚刺激/粘膜刺激應(yīng)不大于極輕微刺激;產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。

適用范圍：

供醫(yī)療部門或家庭作測(cè)量人體腋下、口腔部位的溫度用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙 3587-2013《醫(yī)用電子體溫計(jì)》

生產(chǎn)地址：

嵊州市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)一景路788號(hào)三樓

型號(hào)規(guī)格：

JH305)JH306

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