雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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N端-B型鈉尿肽前體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
N端-B型鈉尿肽前體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20212402388
注冊人住所：
湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園二期2棟三樓
批準(備案)日期：
2022-05-20
有效期至：
2026-12-30
結構及組成：
產品由免疫磁珠試劑、酶標抗體試劑、校準品、質控品、主曲線二維碼、校準品二維碼組成,具體內容詳見說明書。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中N端-B型鈉尿肽前體的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
變更時間：2022-05-20n變更內容：1、變更申請人住所由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園二期2棟三樓”。2、變更生產地址由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟”變更為“湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園二期2棟三樓”。
生產地址：
湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園二期2棟三樓
型號規(guī)格：
a） 100人份/盒（免疫磁珠6.0mL，酶標抗體6.0mL，校準品：1.0mL×2，質控品：1.0mL×2）；b） 50人份/盒（免疫磁珠2.25mL，酶標抗體2.25mL，校準品：1.0mL×2，質控品：1.0mL×2）；c） 100人份/盒（免疫磁珠3.5mL，酶標抗體3.5mL，校準品：1.0mL×2，質控品：1.0mL×2）；其中，規(guī)格a）適用于雷杜Lumiray1200化學發(fā)光測定儀，規(guī)格b）、c）適用于普施康MI600和HMI680全自動化學發(fā)光免疫分析儀。
產品儲存條件及有效期：
未開封的試劑盒于2～8℃保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | N端-B型鈉尿肽前體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20212402388 | 50人份/盒（免疫磁珠2.25mL，酶標抗體2.25mL，校準品：1.0mL×2，質控品：1.0mL×2） | 9000.00 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | N端-B型鈉尿肽前體檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 湘械注準20212402388 | 100人份/盒（免疫磁珠3.5mL，酶標抗體3.5mL，校準品：1.0mL×2，質控品：1.0mL×2） | 18000.00 |
| 江西省+動態(tài)第56批 | N端—B型鈉尿肽前體檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 湘械注準20212402388 | 100人份|盒（免疫磁珠3.5mL，酶標抗體3.5mL，校準品：1.0mLx2，質控品：1.0mLx2） | 25200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第56批 | N端—B型鈉尿肽前體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20212402388 | 50人份|盒（免疫磁珠2.25mL，酶標抗體2.25mL，校準品：1.0mLx2，質控品：1.0mLx2） | 12600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第56批 | N端—B型鈉尿肽前體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20212402388 | 100人份|盒（免疫磁珠6.0mL，酶標抗體6.0mL，校準品：1.0mLx2，質控品：1.0mLx2） | 25200.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十四批） | N端-B型鈉尿肽前體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20212402388 | 50人份/盒（免疫磁珠2.25mL，酶標抗體2.25mL，校準品：1.0mLx2，質控品：1.0mLx2） | 10300 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十四批） | N端-B型鈉尿肽前體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20212402388 | 100人份/盒（免疫磁珠3.5mL，酶標抗體3.5mL，校準品：1.0mLx2，質控品：1.0mLx2） | 20600 |
