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全自動化學發(fā)光免疫分析儀cobas 6000 e 601

進口 失效 注冊
產品名稱：

全自動化學發(fā)光免疫分析儀cobas 6000 e 601

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20173405170

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期：

2017-05-16

有效期至：

2022-05-15

結構及組成：

該產品主要由核心模塊,cobas e 601分析模塊,控制單元和軟件(版本號:06)組成。

適用范圍：

該產品基于電化學發(fā)光原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血和尿液中分析物的定性或定量檢測,包括蛋白質及多肽類,肝病,心肌疾病,維生素、氨基酸與血藥濃度,激素,骨質疏松,免疫功能,自身抗體,感染性疾病,腫瘤相關抗原,變應原項目。

代理公司：

羅氏診斷產品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

生產國或地區(qū)中文：

德國

生產地址：

882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, 312-8504, Japan ; No.137, Fangzhong Street Suzhou Industrial Park, Suzhou 215025 Jiangsu, China(僅供生產核心模塊)

型號規(guī)格：

cobas 6000 e 601