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氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱：

氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)

注冊(備案)號：

浙械注準20192400522

注冊人住所：

浙江省紹興市濱海新區(qū)馬歡路398號科研樓C樓408號房間

批準(備案)日期：

2020-12-22

有效期至：

2024-09-08

結構及組成：

產品由免疫磁珠試劑、酶標抗體試劑、校準品、質控品、主曲線二維碼、校準品二維碼組成，具體內容詳見說明書。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中氨基末端腦利鈉肽前體的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

注冊人住所由浙江省紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號科研樓C樓408號房間變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)馬歡路398號科研樓C樓408號房間;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

生產地址：

紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號科研樓C樓408號房間

型號規(guī)格：

100人份盒（免疫磁珠6.0mL，酶標抗體6.0mL，校準品：1.0mL×2，質控品：1.0mL×2）；50人份盒（免疫磁珠2.25mL，酶標抗體2.25mL，校準品：1.0mL×2，質控品：1.0mL×2）；100人份盒（免疫磁珠3.5mL，酶標抗體3.5mL，校準品：1.0mL×2，質控品：1.0mL×2）。

產品儲存條件及有效期：

未開封的試劑盒于2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第41批 氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 浙械注準20192400522 100人份 25200.0000
江西省+動態(tài)第41批 氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 浙械注準20192400522 50人份 12600.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 浙械注準20192400522 100人份/盒（免疫磁珠3.5mL，酶標抗體3.5mL，校準品：1.0mL×2，質控品：1.0mL×2） 19600.00
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） 浙械注準20192400522 50人份/盒（免疫磁珠2.25mL，酶標抗體2.25mL，校準品：1.0mL×2，質控品：1.0mL×2） 9800.00