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國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

INSTRUMENTS

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1105011號(hào)

注冊(cè)人住所：

岡山県岡山市上道北方688-1

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-18

有效期至：

2017-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由尺骨承口試模、肱骨構(gòu)成試模、肱骨用切削導(dǎo)板、肱骨用錐銼、骨銼、試摸手柄、肱骨切削定位手柄、C型主干鑿銼、Ф3.5鉆頭、Ф4.5鉆頭、肱骨切削定位釘架No.1、肱骨切削定位釘架No.2、尺骨關(guān)節(jié)面錐銼、肱骨構(gòu)成扣打器、尺骨構(gòu)成扣打器、尺骨髓腔鑿銼、尺骨髓腔鑿銼(短)、尺骨鑿銼組成,部分工具有大中小、長(zhǎng)短、左右之分。尺骨承口試模由符合GB/T22271.2標(biāo)準(zhǔn)的聚甲醛樹脂(POM)材料制造,肱骨構(gòu)成試模、肱骨用切削導(dǎo)板、肱骨用錐銼、骨銼、試摸手柄、肱骨切削定位手柄、C型主干鑿銼由符合ATSM F899

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于肘關(guān)節(jié)外科置換手術(shù),是DOH型人工肘關(guān)節(jié)的專用手術(shù)器械。

代理公司：

八光商貿(mào)(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

日本

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/JAP 5938-2013《人工肘關(guān)節(jié)用手術(shù)器械》

生產(chǎn)地址：

岡山県岡山市上道北方688-1