雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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酸性磷酸酶測(cè)定試劑盒（α-磷酸萘酚底物法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第三類
產(chǎn)品名稱：
酸性磷酸酶測(cè)定試劑盒（α-磷酸萘酚底物法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20163400313
注冊(cè)人住所：
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號(hào)院8-1號(hào)樓1層、2層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-11-23
有效期至：
2025-11-22
結(jié)構(gòu)及組成：
1.ACP試劑，2.L-酒石酸試劑，3.乙酸緩沖液。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清樣本中酸性磷酸酶（ACP）的含量。主要用于對(duì)已確診的前列腺癌等惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或者療效效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
變更情況：
2022-06-17 注冊(cè)人住所：北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號(hào)院8-1號(hào)樓1層、2層；生產(chǎn)地址：北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號(hào)院8-1號(hào)樓1層、2層;注冊(cè)人住所：北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號(hào)院乙8號(hào)樓1層、2層（集群注冊(cè)）；生產(chǎn)地址：北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號(hào)院乙8號(hào)樓1層、2層
生產(chǎn)地址：
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號(hào)院8-1號(hào)樓1層、2層
型號(hào)規(guī)格：
ACP試劑：10×6ml，L-酒石酸試劑：1×5 ml，乙酸緩沖液：1×5 ml。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期為15個(gè)月。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批） | 酸性磷酸酶測(cè)定試劑盒(α-磷酸萘酚底物法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20163400313 | ACP試劑：10×6ml，L-酒石酸試劑：1×5 ml，乙酸緩沖液：1×5 ml | 441 |
