互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
浙械注準(zhǔn)20212060561
浙江省杭州市余杭區(qū)瓶窯鎮(zhèn)嶺上路2號(hào)(自主申報(bào))
2024-04-26
2026-12-02
產(chǎn)品由電子內(nèi)窺鏡圖像處理器、電子內(nèi)窺鏡圖像處理器隨機(jī)軟件(軟件發(fā)布版本號(hào):V1.0)組成。
與本公司生產(chǎn)的電子內(nèi)窺鏡連接,將內(nèi)窺鏡觀察人體體腔的視場(chǎng)區(qū)域的圖像轉(zhuǎn)換、處理并傳輸至PC或平板。
1.型號(hào)、規(guī)格:由“LAN-EP-A1、LAN-EP-A2”變更為“LAN-EP-A1”。2.結(jié)構(gòu)及組成:由“產(chǎn)品由信號(hào)轉(zhuǎn)換器、專用軟件(軟件發(fā)布版本號(hào):V1.0)、HDMI線纜、USB線纜和光盤組成”變更為“產(chǎn)品由信號(hào)轉(zhuǎn)換器組件及專用軟件(軟件發(fā)布版本號(hào):V1.0)組成”。3.適用范圍:由“與同公司生產(chǎn)的一次性使用電子胰膽管內(nèi)窺鏡連接,將內(nèi)窺鏡觀察人體體腔的視場(chǎng)區(qū)域的圖像轉(zhuǎn)換、處理并傳輸至PC或平板?!弊兏鼮椤芭c本公司生產(chǎn)的電子內(nèi)窺鏡連接,將內(nèi)窺鏡觀察人體體腔的視場(chǎng)區(qū)域的圖像轉(zhuǎn)換、處理并傳輸至PC或平板”。4.核發(fā)變更后的技術(shù)要求,見附件。注冊(cè)人根據(jù)變更內(nèi)容自行修改產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽。
浙江省杭州市余杭區(qū)瓶窯鎮(zhèn)嶺上路2號(hào)1幢3層、4層
LAN-EP-A1
Ⅱ
電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
滬械注準(zhǔn)20152220655/圖治(上海)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2020-11-05電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
粵械注準(zhǔn)20172220147/珠海視新醫(yī)用科技有限公司 有效期至:2025-11-19電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
粵械注準(zhǔn)20172221298/珠海明象醫(yī)用科技有限公司 有效期至:2027-08-01電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
粵械注準(zhǔn)20182220377/珠海普生醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2023-03-26電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
滬械注準(zhǔn)20222060216/上海成運(yùn)醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2027-11-28電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
滬械注準(zhǔn)20222060116/上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司 有效期至:2027-08-02電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
滬械注準(zhǔn)20212060071/上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司 有效期至:2026-01-31電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
滬械注準(zhǔn)20202060305/圖治(上海)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-07-02電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
魯械注準(zhǔn)20232060677/山東支點(diǎn)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-07-22電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
皖械注準(zhǔn)20212060373/安徽航天生物科技股份有限公司 有效期至:2026-11-10電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
粵械注準(zhǔn)20232061157/深圳市星辰海醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-07-05電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
渝械注準(zhǔn)20202060309/重慶金山科技(集團(tuán))有限公司 有效期至:2025-12-30電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
滬械注準(zhǔn)20232060168/上海成運(yùn)醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2028-06-19電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
蘇械注準(zhǔn)20232060516/新光維醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司 有效期至:2028-04-23電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
浙械注準(zhǔn)20232061105/微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技(嘉興)有限公司 有效期至:2028-03-07電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
蘇械注準(zhǔn)20222061594/江蘇圖云醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-08-03電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
皖械注準(zhǔn)20212060279/安徽宇度生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2026-07-15電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
蘇械注準(zhǔn)20222061217/南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 有效期至:2027-06-01電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
京械注準(zhǔn)20232060311/北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司 有效期至:2028-05-08電子內(nèi)窺鏡圖像處理器
浙械注準(zhǔn)20232061102/順康(杭州)科學(xué)儀器有限公司 有效期至:2028-03-07