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Hip Orthoses

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Hip Orthoses

注冊人名稱：

Otto Bock Healthcare GmbH

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2263459號(hào)(更)

注冊人住所：

Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-09-20

有效期至：

2016-09-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由腿托、外展部件及連接部件組成。腿托材料為符合GB/T19701.1中要求的聚乙烯,外展部件材料為符合GB/T 20878中S30408、S30110、S11717要求的不銹鋼。連接部件由聚甲醛、尼龍等材料制成。非滅菌包裝。產(chǎn)品不與皮膚直接接觸。

適用范圍：

用于輔助矯正嬰幼兒先天性髖關(guān)節(jié)發(fā)育異常。

代理公司：

北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)均由“北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司”變更為“奧托博克(中國)工業(yè)有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2263459號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2263459號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 3974-2012《髖關(guān)節(jié)矯形器》

生產(chǎn)地址：

Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt

型號(hào)規(guī)格：

28L8=3, 28L8=2, 28L8=1, 28L8=0, 28L10=3, 28L10=2, 28L10=1, 28L20。