股骨近端微創(chuàng)內(nèi)固定器械包（LISS）

武漢邁瑞科技有限公司

鄂漢械備20170228號

湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號5#

2025-07-25

股骨近端微創(chuàng)內(nèi)固定器械包(LISS)由骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨科用保護器、隧道擴張器、護套、骨科復(fù)位器、骨科導(dǎo)向器、測深器、骨折固定夾、骨測量器、釘孔清除器、骨鑿、骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨科用螺絲刀、導(dǎo)鉆、轉(zhuǎn)接頭、導(dǎo)針、骨科鉆頭、骨科鉆孔調(diào)節(jié)定位器、快裝手柄、器械連接桿、絲錐組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述附件中各器械的產(chǎn)品描述。

用于股骨近端及股骨干骨折內(nèi)固定手術(shù)。包內(nèi)各器械的預(yù)期用途附件中各器械的預(yù)期用途。

2025-07-25-型號/規(guī)格由【詳見附頁，共4頁】變更為【詳見附頁，共3頁】;產(chǎn)品描述由【股骨近端微創(chuàng)內(nèi)固定器械包（LISS）由骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨科用保護器、隧道擴張器、護套、骨科復(fù)位器、骨科導(dǎo)向器、測深器、骨折固定夾、骨測量器、釘孔清除器、骨鑿、骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨科用螺絲刀、導(dǎo)鉆、轉(zhuǎn)接頭、導(dǎo)針、骨科鉆頭、骨科鉆孔調(diào)節(jié)定位器、快裝手柄、器械連接桿、絲錐組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述?！孔兏鼮椤竟晒墙宋?chuàng)內(nèi)固定器械包（LISS）由骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨科用保護器、隧道擴張器、護套、骨科復(fù)位器、骨科導(dǎo)向器、測深器、骨折固定夾、骨測量器、釘孔清除器、骨鑿、骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨科用螺絲刀、導(dǎo)鉆、轉(zhuǎn)接頭、導(dǎo)針、骨科鉆頭、骨科鉆孔調(diào)節(jié)定位器、快裝手柄、器械連接桿、絲錐組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述?！? 2025-06-26-生產(chǎn)地址由【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)、武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】變更為【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)】; 2023-12-28-備案人注冊地址由【武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】變更為【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號5#】；生產(chǎn)地址由【武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】變更為【湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)、武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】；型號/規(guī)格由【詳見附頁，共2頁】變更為【詳見附頁，共8頁】；產(chǎn)品描述由【股骨近端微創(chuàng)內(nèi)固定器械包（LISS）由骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器（股骨近端瞄準(zhǔn)架、孔塞、定位導(dǎo)針導(dǎo)向器、螺紋導(dǎo)針導(dǎo)向器、定位導(dǎo)針瞄準(zhǔn)裝置、固定螺栓、保護套筒）、導(dǎo)鉆（螺紋導(dǎo)針鉆套、導(dǎo)針鉆套、鎖定鉆套、鉆頭限位器、空心鉆頭限位器）、開路器（穿刺器）、測深器（導(dǎo)針測深器）、骨導(dǎo)引針（清潔導(dǎo)針、螺紋導(dǎo)針）、骨用絲錐（空心鎖定絲錐）、骨鉆（空心鉆頭、鉆頭）、起子（空心六角起子、扭力梅花起子、梅花起子、快接旋鑿桿）、肢體固定器（提拉裝置）、醫(yī)用尺（X線標(biāo)尺）、骨骼取出器（螺釘釘頭清理器）、扳手（鉆套扳手、開口扳手）、快裝手柄（轉(zhuǎn)換接頭、T型快裝手柄）、骨用絲錐（絲錐）、LISS通用器械盒、空心6.5螺釘條、股骨近端瞄準(zhǔn)臂專用模塊盒、股骨近端空心釘專用模塊盒等部件組成。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述?！孔兏鼮椤竟晒墙宋?chuàng)內(nèi)固定器械包（LISS）由骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨科用保護器、隧道擴張器、護套、骨科復(fù)位器、骨科導(dǎo)向器、測深器、骨折固定夾、骨測量器、釘孔清除器、骨鑿、骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨科用螺絲刀、導(dǎo)鉆、轉(zhuǎn)接頭、導(dǎo)針、骨科鉆頭、骨科鉆孔調(diào)節(jié)定位器、快裝手柄、器械連接桿、絲錐組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述?！?；預(yù)期用途由【適用于股骨近端及股骨干骨折內(nèi)固定手術(shù)操作時使用。包內(nèi)各器械預(yù)期用途見附件中各器械的預(yù)期用途。】變更為【用于股骨近端及股骨干骨折內(nèi)固定手術(shù)。包內(nèi)各器械的預(yù)期用途見附件中各器械的預(yù)期用途?！浚?/p>

湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)

附頁，共3頁