雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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甲胎蛋白癌胚抗原測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第三類
產(chǎn)品名稱：
甲胎蛋白癌胚抗原測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注準(zhǔn)20163400075
注冊(cè)人住所：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-12-08
有效期至：
2025-12-07
結(jié)構(gòu)及組成：
反應(yīng)緩沖液（A液）、PE標(biāo)記抗體溶液（B液）、校準(zhǔn)品、微球懸液（C液）、終止液（D液）（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中甲胎蛋白和癌胚抗原的濃度。本產(chǎn)品用于對(duì)惡性腫瘤患者在治療過程中需動(dòng)態(tài)監(jiān)測腫瘤標(biāo)志物的確定。本產(chǎn)品不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。
變更情況：
2016-03-29 “注冊(cè)人名稱:上海透景生命科技有限公司；注冊(cè)人住所:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)松濤路646號(hào)3樓”變更為“注冊(cè)人名稱:上海透景生命科技股份有限公司；注冊(cè)人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢”。 2016-12-15 “生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓”變更為“生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）”。 2020-04-03 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。 2022-02-25 “生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）、上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。
生產(chǎn)地址：
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
96人份盒
管理類別：
第三類
備注：
受托方企業(yè)名稱：上海透景診斷科技有限公司
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 甲胎蛋白|癌胚抗原測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 國械注準(zhǔn)20163400075 | 96人份|盒 | 1881.6000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲胎蛋白/癌胚抗原測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 國械注準(zhǔn)20163400075 | 96人份/盒 | 2594.8800 |
