互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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尿素測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400086號(hào)
成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)
2015-02-03
2016-05-08
R1:試劑1:乙二胺四乙酸(EDTA)0.2mmol/L、還原型尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)0.3mmol/L,R2:試劑2:脲酶 10KU/L、谷氨酸脫氫酶(GLDH) 2KU/L、α-酮戊二酸 50.0mmol/L,尿素校準(zhǔn)品:標(biāo)示值見瓶簽。測(cè)定系統(tǒng)可溯源至NIST SRM 909b。不同批號(hào)試劑盒中各組份不能互換。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:試劑2~8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月,開瓶上機(jī)2~8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。
體外定量測(cè)定血清、血漿樣品中肌酐(Crea)的含量。
變更情況:1.“注冊(cè)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號(hào)”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2號(hào)樓”。
成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2號(hào)樓
R1 60ml×3 R2 45ml×1,R1 90ml×2 R245ml×1,R1 50ml×4 R2 50ml×1,R1 60ml×2 R215ml×2,R1 40ml×2 R2 10ml×2,R1 40ml×1 R210ml×1,R1 60ml×6 R2 45ml×2,R1 60ml×4 R260ml×1,R1 66ml×6 R2 43ml×6,R1 90ml×2 R290ml×1,R1 60ml×2 R2 30ml×2,R1 60ml×2 R260ml×1,R1 66ml×2
尿素測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402165號(hào)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2013-09-20尿素測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402165號(hào)(變更批件)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2013-09-20尿素測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400914號(hào)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-03-06尿素測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
新食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400120號(hào)/新疆卡納思生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-03-25尿素測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
新食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400120號(hào)/新疆卡納思生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-09-19