雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20203400064
注冊人住所：
長沙高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號
批準(備案)日期：
2021-01-27
有效期至：
2026-01-26
結構及組成：
2019-nCoV-PCR-反應液、2019-nCoV-PCR-酶混合液、2019-nCoV-PCR-陽性對照、2019-nCoV-PCR-陰性對照。（具體詳見說明書）
適用范圍：
用于體外定性檢測新型冠狀病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子和肺泡灌洗液樣本中，新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2020-04-27 增加適用機型、增加包裝規(guī)格、產(chǎn)品說明書的文字性變更。具體內容詳見附件，請注冊人自行修訂產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術要求中的相應內容。
生產(chǎn)地址：
長沙高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號
型號規(guī)格：
24人份盒，48人份盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
避光密閉保存于-20±5℃，有效期為11個月。
管理類別：
第三類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+廣東集采新冠試劑盒2021 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) | 國械注準20203400064 | 960人份|盒 | 3456.0000 |
| 江西省+廣東集采新冠試劑盒2021 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) | 國械注準20203400064 | 480人份|盒 | 1728.0000 |
| 江西省+廣東集采新冠試劑盒2021 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法） | 國械注準20203400064 | 48人份|盒 | 172.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) | 國械注準20203400064 | 24人份/盒 | 86.4000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) | 國械注準20203400064 | 48人份/盒 | 172.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) | 國械注準20203400064 | 480人份/盒 | 1728.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) | 國械注準20203400064 | 960人份/盒 | 3456.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20203400064 | 24人份/盒 | 86.40 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20203400064 | 960人份/盒 | 3456.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20203400064 | 48人份/盒 | 172.80 |
