雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20192400583
注冊(cè)人住所：
南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-06-28
有效期至：
2024-06-02
結(jié)構(gòu)及組成：
成 分t含量R1t三磷酸腺苷(ATP)t1.4mmol/Lt氧化型輔酶？(NAD)t0.8mmol/Lt硫酸鎂(MgSO4)t2.0 mmol/LR2tG-6-PDH（葡萄糖-6-磷酸脫氫酶）t3800U/Lt己糖激酶（HK）t2500U/Lt防腐劑(疊氮鈉)t0.1%校準(zhǔn)品t無(wú)水葡萄糖t0.55mM-55mM不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換
適用范圍：
本試劑盒用于人血清中葡萄糖（GLU）的體外定量測(cè)定。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2023-06-28注冊(cè)人名稱(chēng)變更 由“波音特生物科技（南京）有限公司”變更為“亞輝龍生物科技（南京）有限公司”
生產(chǎn)地址：
南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層
型號(hào)規(guī)格：
型號(hào)t規(guī)格通用型t60mL（R1:1×50mL + R2:1×10mL）通用型t240mL（R1:4×50mL + R2:4×10mL）通用型t240mL（R1:2×100mL+ R2:2×20mL）通用型t252mL（R1:3×70mL + R2:3×14mL）通用型t360mL（R1:6×50mL + R2:6×10mL）通用型t360mL（R1:3×100mL + R2:3×20mL）通用型t2×200測(cè)試德靈包裝t（12×65測(cè)試）（R1:12×21mL + R2:12×4.2mL）通用型t492mL（R1:6×66mL + R2:6×16mL）GLU校準(zhǔn)品t1×1mL（可選購(gòu)）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
檢測(cè)試劑在2~8℃避光保存可穩(wěn)定12個(gè)月；開(kāi)啟后在2~8℃避光保存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；開(kāi)啟后在2～8℃保存穩(wěn)定1個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
本文件與“”注冊(cè)證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400583 | 60ml(R1:50ml×1|R2:10ml×1) | 67.2000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400583 | 240ml(R1:50ml×4|R2:10ml×4) | 235.1300 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400583 | 252ml(R1:70ml×3|R2:14ml×3) | 252.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400583 | 240mL（R1:4×50mL ＋ R2:4×10mL） | 235.1280 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400583 | 252mL（R1:3×70mL ＋ R2:3×14mL） | 252.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400583 | 60mL（R1:1×50mL ＋ R2:1×10mL） | 67.2000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400583 | 756 測(cè)試（R1:3×70mL ＋ R2:3×14mL） | 638.8200 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400583 | 60mL（R1:1×50mL ＋ R2:1×10mL） | 67.20 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400583 | 240mL（R1:4×50mL ＋ R2:4×10mL） | 235.13 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400583 | 638.82 |
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