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解脲支原體(UU)核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

解脲支原體(UU)核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20143401825

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-11

有效期至：

2024-01-10

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸抽提液、UU核酸熒光PCR檢測(cè)混合液、酶（Taq＋UNG）、H2O、UU陽(yáng)性對(duì)照品。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對(duì)人體尿道、生殖道分泌物中解脲支原體（Ureaplasma urealyticum ,UU）的特異性DNA核酸片段進(jìn)行熒光PCR定性檢測(cè)。

變更情況：

2018-06-06 變更包裝規(guī)格、變更說(shuō)明書(shū)中核酸提取處理，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)內(nèi)容。 2022-04-12 “生產(chǎn)地址:上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢”。

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢

型號(hào)規(guī)格：

24人份／盒、100人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 解脲支原體（UU）核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法） 國(guó)械注準(zhǔn)20143401825 24人份/盒 504.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 解脲支原體（UU）核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法） 國(guó)械注準(zhǔn)20143401825 24人份/盒 504.00
江西省+動(dòng)態(tài)第62批 解脲支原體（UU）核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法） 國(guó)械注準(zhǔn)20143401825 24人份 504.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） 解脲支原體（UU）核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法） 國(guó)械注準(zhǔn)20143401825 24人份/盒 1920