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醫(yī)用β-葡聚糖陰道填塞劑

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用β-葡聚糖陰道填塞劑

注冊(cè)人名稱：

湖南有美生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20242180671

注冊(cè)人住所：

湖南省常德市鼎城區(qū)灌溪鎮(zhèn)常德高新區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化廠房32棟2-4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2029-07-22

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由β-葡聚糖陰道填塞凝膠和給凝器兩部分組成。其中β-葡聚糖陰道填塞凝膠由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、羥苯甲酯、三乙醇胺和純化水組成。給凝器由聚丙烯材料制成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無(wú)菌供應(yīng)。

適用范圍：

產(chǎn)品通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于輔助治療細(xì)菌感染引起的陰道炎。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

湖南省常德市鼎城區(qū)灌溪鎮(zhèn)常德高新區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化廠房32棟3樓

型號(hào)規(guī)格：

1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、50g/支。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

Ⅱ

備注：