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國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Instruments

注冊人名稱：

TORNIER S.A.S.

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1100948號(hào)(更)

注冊人住所：

161 rue lavoisier 38330 Montbonnot ST Martin France

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-29

有效期至：

2016-03-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由試模、扣打器、扳手、手柄、沖擊器、鉸孔鉆、限深器、起子、探針、測深器、導(dǎo)向器、夾持器、轉(zhuǎn)換器、拔出器、測量尺、鉆頭限位器、髓腔桿、髓外力線桿等組成。材料為GB 17100的鈷鉻鉬合金、YY 0605.7的鈷鉻鎳鉬鐵合金、ASTM F899的316、420A、420B、420MOD和630不銹鋼。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。

代理公司：

北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

法國

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“TORNIER”變更為“TORNIERS.A.S.”生產(chǎn)者地址由“rue Doyen Gosse,38330Saint_Ismier FRA”變更為“161 rue lavoisier 38330Montbonnot ST Martin France”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1100948號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1100948號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 0706-2012《骨科手術(shù)器械》

生產(chǎn)地址：

rue Doyen Gosse,38330 SAINT ISMIER FRA