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輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400700號(變更批件)

注冊人住所：

珠海市金灣區(qū)紅旗工業(yè)區(qū)虹暉二路020號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-05-25

有效期至：

2016-05-24

變更情況：

生產(chǎn)企業(yè)注冊地址及生產(chǎn)地址由“珠海市金灣區(qū)紅旗工業(yè)區(qū)虹暉二路”變更為“珠海市金灣區(qū)紅旗工業(yè)區(qū)虹暉二路020號”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 2067-2012

生產(chǎn)地址：

珠海市金灣區(qū)紅旗工業(yè)區(qū)虹暉二路020號

型號規(guī)格：

20人份/盒,40人份/盒