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人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑(膠體金法)

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產(chǎn)品名稱(chēng)：

人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑(膠體金法)

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中山生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400930號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

廣東省中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

變更情況：

變更內(nèi)容:增加包裝規(guī)格“1人份檢測(cè)試劑條(卡)/盒”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 2676-2012

生產(chǎn)地址：

廣東省中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50人份檢測(cè)試劑條(卡)/盒; 1人份檢測(cè)試劑條(卡)/盒