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人附睪蛋白4質(zhì)控品HE4 Controls

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

人附睪蛋白4質(zhì)控品HE4 Controls

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163401791

注冊(cè)人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-29

有效期至：

2026-01-28

結(jié)構(gòu)及組成：

低值質(zhì)控品、中值質(zhì)控品和高值質(zhì)控品儲(chǔ)存于含有蛋白（牛）穩(wěn)定劑的磷酸鹽（PBS）緩沖液中。防腐劑：ProClin 300。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于人附睪蛋白4檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)控。

代理公司：

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

變更情況：

2018-08-01 同意變更以下內(nèi)容：（1）【適用儀器】增加Alinity i 分析儀。（2）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人參照變更文件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2020-11-20 “注冊(cè)人名稱:Abbott GmbH&CO.KG”變更為“注冊(cè)人名稱:Abbott GmbH 雅培德國(guó)有限責(zé)任公司”。

生產(chǎn)地址：

201 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355, USA

型號(hào)規(guī)格：

3瓶(8.0mL/瓶)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃豎直向上儲(chǔ)存，有效期：12個(gè)月。

管理類別：

第三類

備注：

按照國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《6840體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》部分內(nèi)容的公告（2020年第112號(hào)），該產(chǎn)品的管理類別調(diào)整為二類。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第48批 人附睪蛋白4質(zhì)控品 國(guó)械注進(jìn)20163401791 3瓶（8.0ml|瓶） 9566.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第48批 人附睪蛋白4質(zhì)控品 國(guó)械注進(jìn)20163401791 3瓶（8.0ml|瓶） 9566.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 人附睪蛋白4質(zhì)控品 國(guó)械注進(jìn)20163401791 3瓶（8.0ml/瓶）8P50.19 9566.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 人附睪蛋白4質(zhì)控品 國(guó)械注進(jìn)20163401791 3瓶（8.0ml/瓶）2P54.19 9566.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 人附睪蛋白4質(zhì)控品 國(guó)械注進(jìn)20163401791 3瓶（8.0ml/瓶）8P50.19 9566.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） 人附睪蛋白4質(zhì)控品 國(guó)械注進(jìn)20163401791 3瓶(8.0mL/瓶) 9566
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） 人附睪蛋白4質(zhì)控品 國(guó)械注進(jìn)20163401791 3瓶(8.0mL/瓶) 9566