梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京科美生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400097號(變更批件)

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號一層;北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

變更情況：

變更內(nèi)容:同意原注冊內(nèi)容“適用機型:CHEMCLIN 100型半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,CHEMCLIN600型全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀”變更為“適用機型:CHEMCLIN 100型半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,CHEMCLIN600型全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,CHEMCLIN 1500型全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。”,原注冊內(nèi)容“說明書中[需自備的材料及設(shè)備]1.微孔板發(fā)光分析儀;2.微孔板洗板機”變更為“[需自備的材料及設(shè)備]1.化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;2.洗板機?！?。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 8114-2013

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層

型號規(guī)格：

480測試/盒,96測試/盒。

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