CD127抗體試劑

巴德生物科技有限公司

粵深械備20230883

廣東省深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓704號

2024-08-14

由熒光素(APC、PE、FITC、AF488、APC-Cy7、PE-Cy7、MF450、MF540)標(biāo)記的鼠抗人CD127單克隆抗體(克隆號：3AI127-25)、磷酸鹽緩沖液(氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成。

用于輔助人體樣本中CD127的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

2024年8月14日：產(chǎn)品分類名稱由“CD127檢測試劑”變更為“CD127抗體試劑”；包裝規(guī)格由“型號：APC、PE、FITC、AF488、APC-Cy7、MF540； 包裝規(guī)格：10測試/瓶，25測試/瓶，50測試/瓶，100測試/瓶，500測試/瓶”變更為“型號：APC、PE、FITC、AF488、APC-Cy7、PE-Cy7、MF450、MF540； 包裝規(guī)格：10測試/瓶，25測試/瓶，50測試/瓶，100測試/瓶，500測試/瓶”；主要組成成分由“主要組成成分包括熒光素（APC、PE、FITC、AF488、APC-Cy7、MF540）標(biāo)記的鼠抗人CD127單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”變更為“由熒光素（APC、PE、FITC、AF488、APC-Cy7、PE-Cy7、MF450、MF540）標(biāo)記的鼠抗人CD127單克隆抗體（克隆號：3AI127-25）、磷酸鹽緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉）、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成”；預(yù)期用途由“檢測人體生物標(biāo)本中CD127的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“用于輔助人體樣本中CD127的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”；變更技術(shù)要求。

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓704號

型號：APC、PE、FITC、AF488、APC-Cy7、PE-Cy7、MF450、MF540；包裝規(guī)格：10測試/瓶，25測試/瓶，50測試/瓶，100測試/瓶，500測試/瓶。

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