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乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒(熒光PCR法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒(熒光PCR法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海之江生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401363號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-07

有效期至：

2017-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成: 核酸提取試劑:裂解液、洗滌液A、洗滌液W、磁珠、蛋白酶K、H2O、洗脫液。PCR檢測(cè)試劑:HBV DNA定量檢測(cè)混合液、酶(Taq+UNG)、HBV 內(nèi)標(biāo)、HBV 陰性對(duì)照品、HBV 強(qiáng)陽(yáng)性對(duì)照品、HBV臨界陽(yáng)性對(duì)照品、HBV標(biāo)準(zhǔn)品Ⅰ、HBV標(biāo)準(zhǔn)品Ⅱ、HBV標(biāo)準(zhǔn)品Ⅲ、HBV標(biāo)準(zhǔn)品Ⅳ。產(chǎn)品有效期:未開(kāi)封的核酸提取試劑應(yīng)在2-25℃避光保存,PCR檢測(cè)試劑應(yīng)在－20℃及以下避光保存,試劑盒有效期12個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對(duì)人血清或血漿中乙型肝炎病毒(HepatitisBVirus,HBV)DNA進(jìn)行定量檢測(cè)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 4709-2013

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層。上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢。

型號(hào)規(guī)格：

32人份／盒 、 50人份／盒