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Y-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法,IFCC推薦)

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Y-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法,IFCC推薦)

注冊(cè)人名稱：

湖北吉斯生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401302號(hào)(更)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2017-10-09

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:試劑空白:試劑空白≤0.80A.空白吸光度變化率(△A/min)≤0.005A分析靈敏度:標(biāo)本濃度不大于56U/L時(shí),每分鐘吸光度變化率(△A/min)≥0.025A精密度:批內(nèi):變異系數(shù)CV≤5% 批間:批間相對(duì)偏差(R)應(yīng)≤10％。準(zhǔn)確度:試劑盒在使用的機(jī)型上測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)品的正常值和異常值二個(gè)水平,其相對(duì)偏差B%≤10%線性范圍:試劑盒測(cè)定的線性范圍為5～400U/L,線性回歸的相關(guān)系數(shù)r≥0.990。在用不同類型的生化分析儀時(shí),因樣本體積和試劑體積的比例、測(cè)定時(shí)間及比色杯光徑的不同,本

適用范圍：

本試劑用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶的活性。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/鄂0687-2014

生產(chǎn)地址：

咸寧市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)園

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1(R1:4×60ml,R2:1×60ml),包裝總量:300ml規(guī)格2(R1:2×80ml,R2:2×20ml),包裝總量:200ml規(guī)格3(R1:4×20ml,R2:1×20ml),包裝總量:100ml規(guī)格4(R1:1×4000ml,R2:1×1000ml), 包裝總量:5000ml