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C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

C反應(yīng)蛋白（CRP）質(zhì)控品

注冊(備案)號：

冀械注準(zhǔn)20252400235

注冊人住所：

河北省石家莊市藁城區(qū)石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號博云大廈1幢三層301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-01

有效期至：

2030-07-31

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由C反應(yīng)蛋白質(zhì)控品(包括水平1：2.5mg/L-7.5mg/L、水平2：30mg/L-70mg/L、水平3：75mg/L-200mg/L)、說明書、靶值單組成。質(zhì)控品的主要成分為C反應(yīng)蛋白抗原(微生物表達(dá))、牛血清白蛋白、Proclin300。

適用范圍：

本產(chǎn)品與本公司全程C反應(yīng)蛋白(超敏CRP+常規(guī)CRP)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)(冀械注準(zhǔn)20192400118)、C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A(CRP/SAA)二聯(lián)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)(冀械注準(zhǔn)20192400359)配套使用，用于C反應(yīng)蛋白項目的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

河北省石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)豐產(chǎn)路9號博云科技園1幢3層

型號規(guī)格：

水平1:1.0mL×1、水平2:1.0mL×1、水平3:1.0mL×1；水平1:1.0mL×2、水平2:1.0mL×2、水平3:1.0mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

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