雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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免疫球蛋白A（IgA）抗體試劑
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
免疫球蛋白A（IgA）抗體試劑
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵深械備20221233
注冊人住所：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道辦事處金沙社區(qū)金輝路161號B棟301
批準(備案)日期：
2024-12-09
有效期至：
結構及組成：
A型：由鼠抗人免疫球蛋白A(IgA)單克隆抗體(克隆號：MKS-149)和緩沖液(氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀)組成。B型：由兔抗人免疫球蛋白A(IgA)單克隆抗體(克隆號：RKS-149)和緩沖液(氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀)組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2024年12月9日：產(chǎn)品分類名稱由“IgA抗體試劑（免疫組織化學）”變更為“免疫球蛋白A（IgA）抗體試劑”；包裝規(guī)格由“1.5 mL/瓶、3.0 mL/瓶、6.0 mL/瓶、15 mL/瓶”變更為“型號：A型，B型 規(guī)格：1.5 mL/瓶、3.0 mL/瓶、6.0 mL/瓶、15 mL/瓶”；主要組成成分由“鼠抗人IgA單克隆抗體（抗體亞型：鼠IgG）”變更為“A型：由鼠抗人免疫球蛋白A（IgA）單克隆抗體（克隆號：MKS-149）和緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀）組成。 B型：由兔抗人免疫球蛋白A（IgA）單克隆抗體（克隆號：RKS-149）和緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀）組成”；預期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷”。
生產(chǎn)地址：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路161號B棟301
型號規(guī)格：
型號：A型，B型規(guī)格：1.5 mL/瓶、3.0 mL/瓶、6.0 mL/瓶、15 mL/瓶
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
備注：
\\
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | IgA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵深械備20221233 | 15mL|瓶 | 1000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | IgA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵深械備20221233 | 6.0mL|瓶 | 408.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | IgA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵深械備20221233 | 3.0mL|瓶 | 200.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | IgA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵深械備20221233 | 1.5mL|瓶 | 120.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批） | IgA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵深械備20221233 | 15 mL/瓶 | 1150 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批） | IgA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵深械備20221233 | 6.0 mL/瓶 | 414 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批） | IgA抗體試劑（免疫組織化學） | 粵深械備20221233 | 3.0 mL/瓶 | 230 |
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