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p63抗體試劑
國產
備案
產品名稱：
p63抗體試劑
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
豫鄭械備20240138
注冊人住所：
河南自貿試驗區(qū)鄭州片區(qū)（經開）騰達路34號佳林國際3號樓302室
批準(備案)日期：
2024-07-17
結構及組成：
本品主要由p63抗體純化后經抗體稀釋液配制而成。
適用范圍：
在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。
變更情況：
1.產品名稱由“p63抗體試劑（免疫組織化學）”變更為“p63抗體試劑”。2.預期用途:由“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色(如:HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。”3.產品說明書、產品技術要求變更。
生產地址：
河南自貿試驗區(qū)鄭州片區(qū)（經開）騰達路34號佳林國際3號樓301室
型號規(guī)格：
即用型：1.5mL，2mL，3mL，6mL;濃縮型：0.1mL，0.2mL，1mL
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