互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1400523號(hào)(變更批件)
2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131, USA
2012-02-27
2016-02-26
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變更內(nèi)容:產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中售后服務(wù)機(jī)構(gòu)地址和電話分別由“上海市外高橋保稅區(qū)芬菊路308號(hào)6號(hào)廠房第一層F部位 Tel:(021)3210 4610Fax:(021)5292 5191”變更為“上海市外高橋保稅區(qū)富特北路458號(hào)三層348部位電話:400-821-3091”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
YZB/USA 5454-2011
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100 mL