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總膽汁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

總膽汁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法)

注冊(備案)號:

渝械注準(zhǔn)20192400093

注冊人住所:

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-01-10

有效期至:

2029-05-16

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由試劑、校準(zhǔn)品組成。其中試劑為標(biāo)配組分,包含試劑1(用R1表示)和試劑2(用R2表示),校準(zhǔn)品為選配組分。主要組成成分:試劑R1:硫代輔酶(Thi0-NAD) 0.95g/L:試劑R2:還原型輔酶I(NADH)6.1g/L、3a -類固醇脫氫酶(3a-HSD) 12.5KU/L:校準(zhǔn)品:甘氨膽酸鈉標(biāo)示值見瓶簽。

適用范圍:

用于定量檢測人體血清中總膽汁酸的含量,臨床上主要用于肝膽系統(tǒng)疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥醫(yī)療器械工業(yè)園京福公路東側(cè)優(yōu)谷新科園170號1-2層(委托生產(chǎn));重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層5-1

型號規(guī)格:

試劑:60mL(試劑1:1×45mL + 試劑2:1×15mL);n120mL(試劑1:2×45mL + 試劑2:2×15mL);n120mL(試劑1:2×45mL + 試劑2:1×30mL);n160mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:1×40mL);n240mL(試劑1:4×45mL + 試劑2:4×15mL);n240mL(試劑1:2×90mL + 試劑2:1×60mL);n320mL(試劑1:4×60mL + 試劑2:2×40mL);n480mL(試劑1:4×90mL + 試劑2:2×60mL);n50T;68T;100T;200T;400T;750T;1000T;n2×230T;2×400T;2×505T;4×200T;4×460T;6×68T。n校準(zhǔn)品:1×1mL;標(biāo)示值見瓶簽。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1.試劑在2~8℃保存可穩(wěn)定12個月。2.試劑開瓶后于2~8℃可穩(wěn)定30天。3.校準(zhǔn)品在2~8℃保存,可穩(wěn)定12個月,開瓶后于2~8℃密封保存可穩(wěn)定30天。

管理類別:

第二類

備注:

延續(xù)注冊(受托生產(chǎn)企業(yè):天津漢榮生物科技有限公司,統(tǒng)一社會信用代碼:91120113MA07B9A522)。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批 總膽汁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法) 渝械注準(zhǔn)20192400093 160mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:1×40mL);校準(zhǔn)品:1×1mL 3520.0000
江西省+動態(tài)第43批 總膽汁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法) 渝械注準(zhǔn)20192400093 120mL(試劑1:2×45mL + 試劑2:1×30mL);校準(zhǔn)品:1×1mL 2640.0000
江西省+動態(tài)第43批 總膽汁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法) 渝械注準(zhǔn)20192400093 60mL(試劑1:1×45mL + 試劑2:1×15mL);校準(zhǔn)品:1×1mL 1320.0000
江西省+動態(tài)第43批 總膽汁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法) 渝械注準(zhǔn)20192400093 320mL(試劑1:4×60mL + 試劑2:2×40mL);校準(zhǔn)品:1×1mL 7040.0000
江西省+動態(tài)第42批 總膽汁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法) 渝械注準(zhǔn)20192400093 240mL(試劑1:4×45mL + 試劑2:4×15mL);校準(zhǔn)品:1×1mL 5280.0000
江西省+肝功生化試劑集采 總膽汁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法) 渝械注準(zhǔn)20192400093 160mL(試劑1:2×60mL+試劑2:1×40mL) 506.1100
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十六批) 總膽汁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法) 渝械注準(zhǔn)20192400093 60mL(試劑1:1×45mL + 試劑2:1×15mL);校準(zhǔn)品:1×1mL 1320
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十六批) 總膽汁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法) 渝械注準(zhǔn)20192400093 120mL(試劑1:2×45mL + 試劑2:1×30mL);校準(zhǔn)品:1×1mL 2640
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十六批) 總膽汁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法) 渝械注準(zhǔn)20192400093 320mL(試劑1:4×60mL + 試劑2:2×40mL);校準(zhǔn)品:1×1mL 7040
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十六批) 總膽汁酸檢測試劑盒(循環(huán)酶法) 渝械注準(zhǔn)20192400093 160mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:1×40mL);校準(zhǔn)品:1×1mL 3520