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α-淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

α-淀粉酶測定試劑盒（EPS底物法）

注冊(備案)號：

桂械注準20222400010

注冊人住所：

鐘山縣鐘山工業(yè)園區(qū)城北工業(yè)組團新材料2路標準廠房（二期）A#樓

批準(備案)日期：

2022-01-04

有效期至：

2027-01-03

結構及組成：

試劑1： 葡萄糖苷酶 4.5 KU/L rn 硫酸鎂 10 mmol/L rn試劑2： 氯化鈉 60 mmol/Lrn 4，6亞乙基-4-硝基酚-α-D-麥芽七糖苷 5 mmol/L

適用范圍：

本試劑用于定量檢測人體血清樣本中α-淀粉酶的活性，臨床上主要用于胰腺疾病的輔助診斷。僅供醫(yī)療機構使用，不能個人使用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產地址：

鐘山縣鐘山工業(yè)園區(qū)城北工業(yè)組團新材料2路標準廠房（二期）A#樓

型號規(guī)格：

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產品儲存條件及有效期：

1.試劑在2-8℃密封避光儲存，不可冷凍，有效期為18個月；rn2.開瓶后，2-8℃避光儲存可穩(wěn)定30天，及時清理殘留試劑避免污染。

管理類別：

第二類

備注：

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