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轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20152400737

注冊(cè)人住所：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-08

有效期至：

2025-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液pH7.6、聚乙二醇；試劑2：氯化鈉、羊抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體；校準(zhǔn)品：含轉(zhuǎn)鐵蛋白的溶液；質(zhì)控品：含轉(zhuǎn)鐵蛋白的凍干品。

適用范圍：

用于人血清中轉(zhuǎn)鐵蛋白的體外定量測(cè)定。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2024年8月8日：1、開(kāi)瓶穩(wěn)定性：由“2～8℃可穩(wěn)定七天”變更為“2～8℃可穩(wěn)定30天”。2、適用機(jī)型：增加“日立 LABOSPECT006/008AS、雅培C16000/Alinity c、東芝120FR/2000FR/FX8”。3、核發(fā)產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表和說(shuō)明書(shū)變更對(duì)比表，詳見(jiàn)附頁(yè)1和附頁(yè)2。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

60mL (試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL)；160mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：2×20mL)；156mL(試劑1：6×18mL + 試劑2：6×8mL)；6×52T (試劑1：6×16.8mL + 試劑2：6×5.8mL)；100T(試劑1：1×18mL + 試劑2：1×7mL)；500T(試劑1：1×74mL + 試劑2：1×20mL)；轉(zhuǎn)鐵蛋白校準(zhǔn)品：1×1mL(可選購(gòu))；轉(zhuǎn)鐵蛋白質(zhì)控品(低值)：1×1mL(可選購(gòu))；轉(zhuǎn)鐵蛋白質(zhì)控品(高值)：1×1mL(可選購(gòu))。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒在2～8℃條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20152400737 60mL（試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL） 3128.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20152400737 60mL（試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL）校準(zhǔn)品：1×1mL 677.1800
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20152400737 156mL（試劑1：6×18mL + 試劑2：6×8mL）校準(zhǔn)品：1×1mL 3432.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20152400737 156mL（試劑1：6×18mL + 試劑2：6×8mL） 3432.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20152400737 160mL（試劑1：2×60mL + 試劑2：2×20mL） 1840.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20152400737 160mL（試劑1：2×60mL + 試劑2：2×20mL） 1840.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20152400737 60mL（試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL）校準(zhǔn)品：1×1mL 677.1800
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20152400737 60mL（試劑1：1×45mL + 試劑2：1×15mL） 677.1800
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20152400737 160mL（試劑1：2×60mL + 試劑2：2×20mL） 1840.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20152400737 160mL（試劑1：2×60mL + 試劑2：2×20mL） 1012.8000
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