雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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a -L-巖藻糖苷酶(AFU)測(cè)定試劑盒(CNPF底物法)
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
a -L-巖藻糖苷酶(AFU)測(cè)定試劑盒(CNPF底物法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注準(zhǔn)20203400946
注冊(cè)人住所：
深圳市光明區(qū)光明街道觀光路3009號(hào)光明科技園A1棟9樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-12-07
有效期至：
2025-12-06
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1 (R1,包含2-氯-4-硝基苯基-a -L-巖藻糖苷(CNPF))、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 (包含a-L-巖藻糖苷酶) ( 具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人體血清樣本中a-L-巖藻糖苷酶(AFU)的活性，臨床上主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)光明街道觀光路3009號(hào)光明科技園A1棟9-10樓
型號(hào)規(guī)格：
規(guī)格一R1: 1×20mL;規(guī)格二R1: 1×40mL; 規(guī)格三R1: 1×60mL; 規(guī)格四 R1: 2×40mL;規(guī)格五R1: 2×60mL; 規(guī)格六R1: 1×20mL、 校準(zhǔn)品1× 1mL、 質(zhì)控品1×1mL (高值)、質(zhì)控品: 1×1mL (低值) ;規(guī)格七R1: 1×40mL、 校準(zhǔn)品: 1×1mL、質(zhì)控品: 1×1mL (高值)、質(zhì)控品: 1×1mL (低值) ;規(guī)格八 R1: 1×60mL、 校準(zhǔn)品: 1×1mL、 質(zhì)控品: 1×1mL (高值)、質(zhì)控品: 1×1mL (低值) ;規(guī)格九R1: 2×40mL、校準(zhǔn)品: 1×1mL、 質(zhì)控品: 1×1mL (高值)、質(zhì)控品: 1×1mL (低值) ;規(guī)格十R1: 2×60mL、校準(zhǔn)品: 1×1mL、 質(zhì)控品: 1×1mL (高值)、質(zhì)控品: 1×1mL (低值)
管理類別：
第二類
備注：
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年第112號(hào)公告，該產(chǎn)品調(diào)整為二類。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | а-L-巖藻糖苷酶(AFU)測(cè)定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準(zhǔn)20203400946 | 校準(zhǔn)品1×1mL、質(zhì)控品1×1mL（高值）、質(zhì)控品：1×1mL（低值） | 200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測(cè)定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準(zhǔn)20203400946 | 規(guī)格一Rl：1×20mL | 340.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測(cè)定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準(zhǔn)20203400946 | 規(guī)格四Rl：2×40mL | 1360.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測(cè)定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準(zhǔn)20203400946 | 規(guī)格五 Rl：2×60mL | 2040.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測(cè)定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準(zhǔn)20203400946 | 規(guī)格二Rl: 1×40mL | 680.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測(cè)定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準(zhǔn)20203400946 | 規(guī)格三Rl：1×60mL | 1020.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測(cè)定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準(zhǔn)20203400946 | 規(guī)格五Rl：2×60mL | 479.9800 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測(cè)定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準(zhǔn)20203400946 | 規(guī)格四Rl：2×40mL | 319.9800 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測(cè)定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準(zhǔn)20203400946 | 規(guī)格三Rl：1×60mL | 239.9900 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | a-L-巖藻糖苷酶（AFU）測(cè)定試劑盒（CNPF底物法） | 國械注準(zhǔn)20203400946 | 規(guī)格二Rl：1×40mL | 159.9900 |