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總膽汁酸測定試劑盒(第V代循環(huán)酶速率法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

總膽汁酸測定試劑盒(第V代循環(huán)酶速率法)

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401310號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-10-10

有效期至：

2017-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:試劑空白:試劑空白≤0.80A. 空白吸光度變化率(△A/min)≤0.010A分析靈敏度:標(biāo)本濃度不大于26.7umol/L時,每分鐘吸光度變化率(△A/min)≥0.020A精密度:批內(nèi):變異系數(shù)CV≤5% 批間:批間相對偏差(R)應(yīng)≤10％。準(zhǔn)確度:試劑盒在使用的機型上測定的標(biāo)準(zhǔn)品的正常值和異常值二個水平,其相對偏差B%≤10%線性范圍:試劑盒測定的線性范圍為1～180umol/L,線性回歸的相關(guān)系數(shù)r≥0.990。在用不同類型的生化分析儀時,因樣本體積和試劑體積的比例、測定時間及比

適用范圍：

用于體外定量測定血清中總膽汁酸的濃度。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/鄂0695-2013

生產(chǎn)地址：

咸寧市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長江產(chǎn)業(yè)園

型號規(guī)格：

規(guī)格1(R1:3×60ml,R2:1×60ml),包裝總量:240ml規(guī)格2(R1:2×60ml,R2:2×20ml),包裝總量:1600ml規(guī)格3(R1:3×20ml,R2:1×20ml),包裝總量:80ml規(guī)格4(R1:1×3000ml,R2:1×1000ml), 包裝總量:4000ml