雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國產
有效
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第二類
產品名稱：
血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20222402018
注冊人住所：
江蘇省太倉經濟開發(fā)區(qū)太平北路115號
批準(備案)日期：
2022-11-21
有效期至：
2027-11-20
結構及組成：
1. 試劑條(STR) 根據包裝規(guī)格分為50條和100條，每個試劑條為一個測試。試劑條組成：0號孔，磁棒套孔，1個/孔；1號孔，預留孔；2號孔，樣本添加（稀釋）孔，400μL/孔，含0.02%吐溫、0.1%防腐劑的10mM Tris-HCl緩沖液，pH8.0~9.0； 3號孔，磁珠孔，400μL/孔，含約25μg/mL包被有鼠抗血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體(a)的磁珠、1%牛血清白蛋白、0.1%防腐劑的50mM Tris-HCl緩沖液，pH6.8~7.8；4號孔，樣本稀釋孔，200μL/孔，含0.02%吐溫、0.1%防腐劑的10mM Tris-HCl緩沖液，pH8.0~9.0；5號孔，樣本稀釋孔，400μL/孔，含0.02%吐溫、0.1%防腐劑的10mM Tris-HCl緩沖液，pH8.0~9.0；6號孔，標記孔，100μL/孔，含約0.1μg/mL吖啶酯標記的鼠抗血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體(a)、牛血清白蛋白及酪蛋白鈉鹽、0.1%防腐劑的PBS緩沖液，pH6.0~7.0；7-9號孔，洗液孔，400μL/孔，含0.02%吐溫、0.1%防腐劑的10mM Tris-HCl 緩沖液，pH8.0~9.0；10號孔，預激發(fā)液孔，100μL/孔，含約4%的雙氧水和約0.06%的硝酸溶液。2. 校準品S1（凍干品），1.5ml×1瓶，凍干品，含血清淀粉樣蛋白A抗原、0.1%防腐劑的50mM Tris-HCl緩沖體系，pH值6.8~7.8；校準品濃度值約為10mg/L，具體信息請掃描定標卡。3. 校準品S2（凍干品），1.5ml×1瓶，凍干品，含血清淀粉樣蛋白A抗原、0.1%防腐劑的50mM Tris-HCl緩沖體系，pH值6.8~7.8；校準品濃度值約為50mg/L，具體信息請掃描定標卡。4. 定標卡 1份，含有主曲線。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中血清淀粉樣蛋白A濃度。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產地址：
江蘇省太倉經濟開發(fā)區(qū)太平北路115號
型號規(guī)格：
100測試 /盒 、 50測試 /盒
產品儲存條件及有效期：
試劑盒于2~8℃避光保存，以生產日期起有效期為12個月。試劑條應開封即用。校準品復溶后，2~8℃可以保存7天。
管理類別：
第二類
備注：
