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骨鉆

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

骨鉆

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100025號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-08-25

有效期至：

2013-08-24

結(jié)構(gòu)及組成：

骨鉆包括:深部鉆、手搖骨鉆、封閉鉆、空心鉆(8)10)。骨鉆的主要部件應(yīng)采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32 Cr13Mo、95 Cr18) 06Cr19Ni10)05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造,其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T1220-2007中的規(guī)定。深部鉆的鉆體、鉆蓋及封閉式骨鉆的鉆體、手柄可采用ZL102材料制造。軸套應(yīng)選用H62材料制造。主要性能指標(biāo):空心鉆齒部15mm范圍內(nèi)應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度值為43-48HRC。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《骨鉆》。

適用范圍：

該產(chǎn)品是鉆孔及打入各種牽引針用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津0340-2009

型號規(guī)格：

深部鉆、手搖骨鉆、封閉鉆、空心鉆(8)10)

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