雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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血栓彈力圖（功能性纖維蛋白原）檢測(cè)試劑盒（凝固法）
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
血栓彈力圖（功能性纖維蛋白原）檢測(cè)試劑盒（凝固法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20202400885
注冊(cè)人住所：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓602B
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-04-04
有效期至：
2025-06-20
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（凍干粉）：氯化鈉、組織因子、血小板抑制劑替羅非班；rn試劑2：生理鹽水、氯化鈣（CaCl2）≤0.2 mol/L；rn質(zhì)控水平1（凍干粉）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液10 mmol/L，質(zhì)控血漿，防腐劑≤0.05%；rn質(zhì)控水平2（凍干粉）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液10 mmol/L，質(zhì)控血漿，防腐劑≤0.05%。
適用范圍：
本試劑盒與血栓彈力圖儀配套使用，用于體外檢測(cè)人全血中功能性纖維蛋白原（能夠轉(zhuǎn)變成纖維蛋白的活性纖維蛋白原）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2021-04-23: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號(hào)701”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓602B”。nn2023-04-04: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號(hào)701，深圳市寶安區(qū)福永街道鳳凰第一工業(yè)區(qū)華源小區(qū)B幢第四層C”變更為“深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號(hào)701”。
生產(chǎn)地址：
深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道71-3號(hào)701
型號(hào)規(guī)格：
10人份/盒，10人份/盒（含質(zhì)控品），40人份/盒，40人份/盒（含質(zhì)控品）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃貯存（不可冷凍），效期為12個(gè)月。試劑1開瓶即用；試劑2開瓶后于2℃～8℃中密封貯存，效期為30天；質(zhì)控品復(fù)溶后于2℃～8℃中密封貯存，效期為3天，不可反復(fù)凍融。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400885”注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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| 江西省+動(dòng)態(tài)第38批 | 血栓彈力圖（功能性纖維蛋白原）檢測(cè)試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202400885 | 40人份|盒（含質(zhì)控品） | 7200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第38批 | 血栓彈力圖（功能性纖維蛋白原）檢測(cè)試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202400885 | 40人份|盒 | 5200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第38批 | 血栓彈力圖（功能性纖維蛋白原）檢測(cè)試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202400885 | 10人份|盒（含質(zhì)控品） | 1500.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第38批 | 血栓彈力圖（功能性纖維蛋白原）檢測(cè)試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20202400885 | 10人份|盒 | 1300.0000 |
