雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（紫外酶法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（紫外酶法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬械注準20232400081
注冊人住所：
上海市寶山區(qū)城銀路830號
批準(備案)日期：
2023-04-07
有效期至：
2028-04-06
結構及組成：
試劑1: 磷酸鹽緩沖液、氧化型谷胱甘肽；試劑2：Good\'s緩沖液、NADPH；校準品：谷胱甘肽還原酶、 Good\'s緩沖液；質(zhì)控品：谷胱甘肽還原酶、 Good\'s緩沖液
適用范圍：
供醫(yī)療機構用于對人血清或血漿樣本中谷胱甘肽還原酶（GR）活性的體外定量檢測，作輔助診斷用。
變更情況：
生產(chǎn)地址變更為：1.上海市寶山區(qū)城銀路830號（自行生產(chǎn)）；2.江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號7-1幢（受托生產(chǎn)企業(yè)：復星診斷科技（泰州）有限公司）；;本文件與“滬械注準20232400081”醫(yī)療器械注冊證共同使用，受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2023-05-25
生產(chǎn)地址：
上海市寶山區(qū)城銀路830號
型號規(guī)格：
試劑1（R1）：1×25mL，試劑2（R2）：1×5mL；\\n試劑1（R1）：1×40mL，試劑2（R2）：1×8mL；\\n試劑1（R1）：2×40mL，試劑2（R2）：2×8mL；\\n試劑1（R1）：1×50mL，試劑2（R2）：1×10mL；\\n試劑1（R1）：2×50mL，試劑2（R2）：2×10mL；\\n試劑1（R1）：2×50mL，試劑2（R2）：1×20mL；\\n試劑1（R1）：4×50mL，試劑2（R2）：4×10mL；\\n試劑1（R1）：4×50mL，試劑2（R2）：2×20mL；\\n試劑1（R1）：2×60mL，試劑2（R2）：2×12mL；\\n試劑1（R1）：3×60mL，試劑2（R2）：1×36mL；\\n試劑1（R1）：2×48mL，試劑2（R2）: 2×17mL；\\n試劑1（R1）：4×48mL，試劑2（R2）: 4×17mL；\\n試劑1（R1）：2×37mL，試劑2（R2）: 2×11mL；\\n試劑1（R1）：4×37mL，試劑2（R2）: 4×11mL；\\n2×440測試（適用于Atellica，ADVIA XPT）；\\n4×440測試（適用于Atellica，ADVIA XPT)；\\n4×300測試（適用于羅氏cobas 8000 c701、cobas 8000 c702）；\\n2×200測試（適用于羅氏cobas 8000 c701、cobas 8000 c702）；\\n2×300測試（適用于日立LABOSPECT 008 AS）；\\n4×400測試（適用于日立LABOSPECT 008 AS）；\\n1×250測試（適用于F-C800p）；\\n2×250測試（適用于F-C800p）；\\n4×250測試（適用于F-C800p）；\\n校準品（選配）：1×1mL；\\n質(zhì)控品（選配）：1×1mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.在2～8℃避光、密封的儲存條件下，自生產(chǎn)之日起有效期為12個月。\\r\\n2.試劑1和試劑2啟用后，在2～10℃避光的條件下可穩(wěn)定30天。\\r\\n3.校準品、質(zhì)控品開瓶后，在18～25℃避光的條件下貯存，可穩(wěn)定6小時。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（紫外酶法） | 滬械注準20232400081 | R1:2×50ml R2:1×20ml | 7200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（紫外酶法） | 滬械注準20232400081 | 質(zhì)控品：1×1mL | 1500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（紫外酶法） | 滬械注準20232400081 | 校準品：1×1mL； | 1500.0000 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（紫外酶法） | 滬械注準20232400081 | 校準品：1×1mL； | 1500.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（紫外酶法） | 滬械注準20232400081 | 質(zhì)控品：1×1mL | 1500.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（紫外酶法） | 滬械注準20232400081 | 試劑1（R1）：2×50mL；試劑2（R2）：1×20mL | 7200.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（紫外酶法） | 滬械注準20232400081 | 校準品：1×1mL； | 1500.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（紫外酶法） | 滬械注準20232400081 | 質(zhì)控品：1×1mL。 | 1500.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批） | 谷胱甘肽還原酶測定試劑盒（紫外酶法） | 滬械注準20232400081 | 質(zhì)控品：1×1mL | 1500 |