雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
游離脂肪酸檢測試劑盒（酶比色法）
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
游離脂肪酸檢測試劑盒（酶比色法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20202401142
注冊人住所：
湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟
批準(備案)日期：
2020-10-21
有效期至：
2025-06-14
結構及組成：
R1：磷酸鹽緩沖液200mmol/L，MgCl2 3mmol/L，乙酰輔酶A合成酶≥0.3U/mL，抗壞血酸氧化酶≥1.5U/mL，輔酶A 0.9mmol/L，ATP 5mmol/L，4-氨基安替比林1.5mmol/L。R2：苯氧基乙醇60mg/L，乙酰輔酶A氧化酶≥20U/mL，過氧化物酶7U/mL，色原1.2mmol/L。校準品：游離脂肪酸（來源于人工合成）。質控品：游離脂肪酸（來源于人工合成）。校準品不確定度、定值詳見標簽。校準品范圍為（0.8-1.2）mmol/L。質控品范圍為水平1：（0.34-0.46）mmol/L，水平2：（1.31-1.77）mmol/L。
適用范圍：
適用于臨床體外定量檢測人血清中游離脂肪酸的含量。
變更情況：
變更時間：2020-10-21n變更內容：1.變更生產地址，由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”。2.原注冊證其他內容增加：醫(yī)療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項目增加：（1）受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；（2）委托生產截止日期：2023 年 07 月 04 日。
生產地址：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟
型號規(guī)格：
R1：40mL×1，R2：10mL×1；R1：80mL×1，R2：20mL×1；R1：60mL×2，R2：15mL×2；R1：80mL×2，R2：20mL×2；R1:17.2mL×6，R2: 4.3mL×6。1測試×1，50測試×1，100 測試×1，200測試×1，1L×1。校準品：1mL×1 (可選購)。質控品：1mL×2 (可選購)。
產品儲存條件及有效期：
試劑盒貯存在 2 ~8oC下，避光保存可穩(wěn)定一年。試劑開瓶后注意避免污染， 2 ~8oC可穩(wěn)定一周，建議盡快用完。
管理類別：
第二類
備注：
受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司，委托生產截止日期：2023 年 07 月 04 日
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第47批 | 游離脂肪酸檢測試劑盒（酶比色法） | 湘械注準20202401142 | R1:40mL×1, R2:10mL×1 | 1750.0000 |
| 江西省+動態(tài)第47批 | 游離脂肪酸檢測試劑盒（酶比色法） | 湘械注準20202401142 | R1:60mL×2, R2:15mL×2 | 5250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 游離脂肪酸檢測試劑盒（酶比色法） | 湘械注準20202401142 | R1:60mL×2, R2:15mL×2 | 5250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 游離脂肪酸檢測試劑盒（酶比色法） | 湘械注準20202401142 | R1:40mL×1, R2:10mL×1 | 1750.0000 |