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QUANTA Lite ACA Screen III

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

QUANTA Lite ACA Screen III

注冊(cè)人名稱(chēng)：

INOVA Diagnostics,Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400224號(hào)

注冊(cè)人住所：

9900 Old Grove Road, San Diego, California, 92131, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-20

有效期至：

2015-01-19

結(jié)構(gòu)及組成：

微孔板:包被純化的心磷脂抗原以及來(lái)自于牛和人β2糖蛋白Ⅰ;陰性質(zhì)控品:含有防腐劑和人血清(不含心磷脂抗體)的緩沖液;決定值質(zhì)控品:含有防腐劑和人血清(含心磷脂抗體)的緩沖液;篩查質(zhì)控品:含有防腐劑和人血清(含心磷脂抗體)的緩沖液;樣品稀釋液:含有PBS緩沖鹽溶液、蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑;PBS濃縮洗液:含有PBS緩沖溶液;酶結(jié)合物:含辣根過(guò)氧酶與山羊抗人IgGAM結(jié)合物、緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑;TMB顯色液:含穩(wěn)定劑;終止液:硫酸。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期6個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

用于定性檢測(cè)人血清中的心磷脂抗體。

代理公司：

沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 3596-2010

生產(chǎn)地址：

9900 Old Grove Road, San Diego, California, 92131, USA

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒