雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
甲胎蛋白校準(zhǔn)品（化學(xué)發(fā)光法）VITROS Immunodiagnostic Products AFP Calibrators
進(jìn)口
有效
注冊(cè)
第三類
產(chǎn)品名稱：
甲胎蛋白校準(zhǔn)品（化學(xué)發(fā)光法）VITROS Immunodiagnostic Products AFP Calibrators
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20173400637
注冊(cè)人住所：
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-09-01
有效期至：
2026-08-31
結(jié)構(gòu)及組成：
1 套甲胎蛋白校準(zhǔn)品 1、2 和 3：人臍帶血清衍生的甲胎蛋白（AFP），溶于含抗微生物劑的人血清中，標(biāo)定值 2、22 和 220 IU/mL；批次校準(zhǔn)卡；實(shí)驗(yàn)方案卡；24個(gè)校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽（每一個(gè)校準(zhǔn)品有8個(gè)校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽）。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿（乙二胺四乙酸或肝素抗凝）和羊水中的甲胎蛋白（AFP）的校準(zhǔn)。
代理公司：
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司
代理公司地址：
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室
變更情況：
2018-10-16 “注冊(cè)人名稱:Ortho Clinical Diagnostics”變更為“注冊(cè)人名稱:Ortho Clinical Diagnostics 奧森多臨床診斷（英國(guó)）有限責(zé)任公司 ”。
生產(chǎn)地址：
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
型號(hào)規(guī)格：
1套/包裝
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期52周。
管理類別：
第三類
備注：
延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 甲胎蛋白校準(zhǔn)品 | 國(guó)械注進(jìn)20173400637 | 1套|包裝 | 2182.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲胎蛋白校準(zhǔn)品 | 國(guó)械注進(jìn)20173400637 | 1套/包裝 | 2182.0000 |