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CD13抗體試劑

國(guó)產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

CD13抗體試劑

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20211352號(hào)

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號(hào)樓704

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-01-22

結(jié)構(gòu)及組成：

由熒光素(FITC、AF488、PE、PE-Cy5.5、PE-CF594、PE-AF680、PerCP-Cy5.5、PerCP-AF680、PE-Cy7、APC、AF647、APC-AF700、APC-Cy7、UHB436、UHB600、UHB702、UHB786)標(biāo)記的鼠抗人CD13單克隆抗體(克隆號(hào)：WM15)、磷酸鹽緩沖液(含氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、牛血清白蛋白和proclin300防腐劑組成。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD13的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2023年1月29日：產(chǎn)品有效期由“24個(gè)月”變更為“試劑在2-8℃避光條件下儲(chǔ)存，未開瓶有效期24個(gè)月，開瓶后有效期6個(gè)月。本試劑禁止凍存”；主要組成成分由“熒光標(biāo)記的抗人CD13單克隆抗體； PBS緩沖液，pH7.2，含0.2%（w/v）BSA和防腐劑”變更為“熒光標(biāo)記的抗人CD13單克隆抗體； PBS緩沖液，pH7.2，含0.2%（w/v）BSA和0.02%（v/v）proclin300防腐劑”。；2025年1月22日：產(chǎn)品分類名稱由“CD13檢測(cè)試劑”變更為“CD13抗體試劑”；包裝規(guī)格由“50測(cè)試/盒；100測(cè)試/盒；200測(cè)試/盒；500測(cè)試/盒”變更為“型號(hào)：CD13-FITC、CD13-AF488、CD13-PE、CD13-PE-Cy5.5、CD13-PE-CF594、CD13-PE-AF680、CD13-PerCP-Cy5.5、CD13-PerCP-AF680、CD13-PE-Cy7、CD13-APC、CD13-AF647、CD13-APC-AF700、CD13-APC-Cy7、CD13-UHB436、CD13-UHB600、CD13-UHB702、CD13-UHB786； 包裝規(guī)格：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒”；主要組成成分由“熒光標(biāo)記的抗人CD13單克隆抗體； PBS緩沖液，pH7.2，含0.2%（w/v）BSA和0.02%（v/v）proclin300防腐劑”變更為“由熒光素（FITC、AF488、PE、PE-Cy5.5、PE-CF594、PE-AF680、PerCP-Cy5.5、PerCP-AF680、PE-Cy7、APC、AF647、APC-AF700、APC-Cy7、UHB436、UHB600、UHB702、UHB786）標(biāo)記的鼠抗人CD13單克隆抗體(克隆號(hào)：WM15)、磷酸鹽緩沖液(含氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、牛血清白蛋白和proclin300防腐劑組成”；預(yù)期用途由“用于檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD13的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“用于輔助人體樣本中CD13的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”；變更技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號(hào)樓704

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：CD13-FITC、CD13-AF488、CD13-PE、CD13-PE-Cy5.5、CD13-PE-CF594、CD13-PE-AF680、CD13-PerCP-Cy5.5、CD13-PerCP-AF680、CD13-PE-Cy7、CD13-APC、CD13-AF647、CD13-APC-AF700、CD13-APC-Cy7、CD13-UHB436、CD13-UHB600、CD13-UHB702、CD13-UHB786；包裝規(guī)格：50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒。

備注：

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掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) CD13檢測(cè)試劑? 粵深械備20211352號(hào) 100測(cè)試/盒 6720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) CD13檢測(cè)試劑? 粵深械備20211352號(hào) 100測(cè)試/盒 7560.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) CD13檢測(cè)試劑? 粵深械備20211352號(hào) 100測(cè)試/盒 4560.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) CD13檢測(cè)試劑? 粵深械備20211352號(hào) 100測(cè)試/盒 5040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) CD13檢測(cè)試劑? 粵深械備20211352號(hào) 100測(cè)試/盒 2772.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) CD13檢測(cè)試劑? 粵深械備20211352號(hào) 100測(cè)試/盒 3696.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) CD13檢測(cè)試劑? 粵深械備20211352號(hào) 100測(cè)試/盒 4158.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) CD13檢測(cè)試劑? 粵深械備20211352號(hào) 100測(cè)試/盒 2508.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) CD13檢測(cè)試劑? 粵深械備20211352號(hào) 型號(hào)：CD13-APC 規(guī)格：100測(cè)試/盒 6720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) CD13檢測(cè)試劑? 粵深械備20211352號(hào) 型號(hào)：CD13-PE-Cy7 規(guī)格：100測(cè)試/盒 7560.0000
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