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耳鼓膜刀

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

耳鼓膜刀

注冊(備案)號：

冀廊械備20170067號

注冊人住所：

三河市泃陽鎮(zhèn)魏各莊

批準(備案)日期：

2017-06-02

結構及組成：

由刀片和刀柄組成，刀片由刃口和與手術刀柄對接的安裝槽。刀片采用純鈦、鈦合金、不銹鋼、碳鋼或陶瓷組成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒，不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于切割組織或在手術中切割器械。

變更情況：

產(chǎn)品描述由“由頭部、桿部和手柄組成，頭部為直形或角彎形，頭部有刃口，刃口分為三角刃和半月刃。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。”變更為“由刀片和刀柄組成。刀片有刃口和與手術刀柄對接的安裝槽。刀片采用純鈦、鈦合金、不銹鋼、碳鋼、陶瓷材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。”；預期用途由“用于切割扁桃體、耳道內(nèi)或鼻腔內(nèi)組織?！弊兏鼮椤坝糜谇懈罱M織或在手術中切割器械。”

生產(chǎn)地址：

三河市泃陽鎮(zhèn)魏各莊

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風、干燥的庫房中\(zhòng)\/自使用之日起半年

管理類別：

第一類

備注：

否

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