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Triglyceride (TG)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Triglyceride (TG)

注冊人名稱：

Beckman Coulter,Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400921號(變更批件2)

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd,Brea CA 92821,USA

批準(備案)日期：

2008-04-17

有效期至：

2012-04-16

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內(nèi)容:1生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Beckman CoulterBiomedical Limited”變更為“Beckman Coulter,Inc.”;2生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“Arthur Cox Building,Earlsfort Terrace,DUBLIN 2, Ireland”變更為“250South Kraemer Blvd,Brea CA92821,USA”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更

生產(chǎn)地址：

Lismeehan,O＇Callaghan＇s Mills, County Clare,Ireland